О производстве
ООО «Рузфарма» обладает современным производством и собственной системой фармаконадзора
Политика в области качества
Система управления качества, успешно внедренная и реализуемая в нашей Компании, гарантирует высокое качество производимых лекарственных средств в течение всего срока годности при их хранении и последующем обращении.
Для этого на предприятии действует внутрипроизводственная многоступенчатая система управления качеством лекарственных средств в соответствии с требованиями спецификаций, нормативной документации, включающая в себя:
Для этого на предприятии действует внутрипроизводственная многоступенчатая система управления качеством лекарственных средств в соответствии с требованиями спецификаций, нормативной документации, включающая в себя:
1
входной контроль качества сырья и всех вспомогательных материалов
2
контроль процесса производства
3
контроль качества выпускаемых лекарственных средств
4
контроль санитарной подготовки производства и соблюдения технологического процесса.
Мы непрерывно проводим контроль в целях соответствия стандартам GMP. В соответствии с требованиями данных стандартов на предприятии разработана система производственной документации.
Наш персонал в лице службы качества несет персональную и профессиональную ответственность за то, что каждая серия готовой продукции и процесс ее производства соответствуют лицензионным условиям, регистрационному досье, правилам GMP и нормативным правовым актам, касающимся деятельности предприятия. Ни одна серия продукции не вводится в гражданский оборот до того, как уполномоченное лицо не удостоверит ее соответствие установленным требованиям.
Испытания исходного сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции проводятся квалифицированными специалистами на высокотехнологичном оборудовании в физико-химической и микробиологической лабораториях в соответствие с утвержденными методиками.
Система документации по производству, контролю и обеспечению качества продукции включает в себя широкий набор нормативной и регистрирующей документации; обеспечивает подразделения предприятия необходимой и актуализированной документацией при решении производственных задач по выпуску и реализации продукции требуемого качества.
Цементирующим принципом политики в области качества ООО «Рузфарма» в Политике, который определяет стратегию развития Компании является: «Мы гарантируем нашим клиентам безусловно стабильное качество производимых лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP».
Наш персонал в лице службы качества несет персональную и профессиональную ответственность за то, что каждая серия готовой продукции и процесс ее производства соответствуют лицензионным условиям, регистрационному досье, правилам GMP и нормативным правовым актам, касающимся деятельности предприятия. Ни одна серия продукции не вводится в гражданский оборот до того, как уполномоченное лицо не удостоверит ее соответствие установленным требованиям.
Испытания исходного сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции проводятся квалифицированными специалистами на высокотехнологичном оборудовании в физико-химической и микробиологической лабораториях в соответствие с утвержденными методиками.
Система документации по производству, контролю и обеспечению качества продукции включает в себя широкий набор нормативной и регистрирующей документации; обеспечивает подразделения предприятия необходимой и актуализированной документацией при решении производственных задач по выпуску и реализации продукции требуемого качества.
Цементирующим принципом политики в области качества ООО «Рузфарма» в Политике, который определяет стратегию развития Компании является: «Мы гарантируем нашим клиентам безусловно стабильное качество производимых лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP».
Контрактное производство
Локализация производства на мощностях компании ООО "Рузфарма" – это высокоэффективное решение для иностранных и российских фармацевтических компаний.
Взаимовыгодные отношения
Построение взаимовыгодных партнерских отношений по контрактному производству на основе принципов этичного ведения бизнеса.
Гибкие условия
Гибкие условия работы с заказчиками.
Производство рядом с Москвой
Выгодное расположение производственных мощностей в Московской области.
Технологичное оборудование
Современный производственный комплекс с высокотехнологичным производственным оборудованием и комплексом лабораторий.
Аренда цехов
Возможность предоставления заказчикам отдельных, при необходимости трансформированных цехов.
Участок 2 га с коммуникациями
Возможность возведения дополнительных производственных мощностей на собственном участке 2 га с подведенными коммуникациями.
Опытные серии
Возможность выпуска как промышленных, так и опытных (малых) серий лекарственных препаратов на этапе разработки продукта и во время процедуры государственной регистрации.
Связи с дистрибьютерами
Устойчивые партнерские связи ООО «Рузфарма» с крупнейшими дистрибьюторами.
Профессиональные работники
Высококвалифицированный персонал.
Выгодная стоимость
Выгодная стоимость производственных услуг.
Трансфер технологий
Опыт локального производства и трансфера технологий.
Фармаконадзор
Система фармаконадзора, организованная держателем регистрациооного удостоверения ООО «Рузфарма» предназначена для контроля безопасности лекарственных препаратов, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения "польза - риск", разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском.
Держатель регистрационного удостоверения ООО «Рузфарма» осуществляет деятельность по фармаконадзору, включая сбор и оценку индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях, выявление и анализ сигналов, ведение планов управления рисками, управление проведением предрегистрационных и пострегистрационных исследований и управление изменениями, вносимыми в информацию по безопасности лекарственного препарата адресу: Россия, 143132, Московская обл. Рузский р-н, пос. Тучково, ул. Комсомольская, д.12, стр.1
О всех неблагоприятных побочных реакциях на препараты ООО «Рузфарма» Вы можете сообщить производителю:
на электронную почту: info@ruzpharma.com
позвонив по телефону: +7 (496) 273-27-71 или +7 (495) 797-11-52
О всех неблагоприятных побочных реакциях на препараты ООО «Рузфарма» Вы можете сообщить производителю:
на электронную почту: info@ruzpharma.com
позвонив по телефону: +7 (496) 273-27-71 или +7 (495) 797-11-52
